岗位一:销售经理(全国各区域)
岗位职责:
1、 制定区域内销售业务战略和发展计划,实现区域市场公司产品的销售任务和指标。
2、 开拓区域内客户,获取销售机会,并将商机转化为实际销售。
3、 不断开发新的销售渠道,对所辖区域内各级经销商进行支持,建立与经销商的战略伙伴关系,以完成销售目标。
4、 协助上级执行公司产品的市场推广计划,进行品牌推广,维护专家关系。
5、 监控并关注所负责区域内的销售市场情况,并及时提出针对性方案及建议。
任职要求:
1、本科以上学历,市场营销类或临床医学类相关专业。
2、3年以上内窥镜、腹腔镜等医疗设备的销售经验。
3、有一定的客户基础与专家关系。
4、有良好的表达能力、沟通协调能力、商务谈判技巧。
5、诚实正直,认真踏实,吃苦耐劳,具备团队合作精神,能适应出差。
岗位二:市场经理
岗位职责:
1、负责重点市场活动的组织、支持和跟进;
2、负责标杆医院的建立、维护及对销售的技术支持和指导;
3、负责KOL的建立和维护工作;
4、负责产品的市场调研和推广;
5、负责公司新产品项目的导入工作;
6、协助完成上级安排的其他市场工作。
任职要求:
1、本科以上学历,临床及药学等相关专业。
2、5年以上医疗器械公司市场推广相关工作经验。
3、熟练掌握英语,有小语种能力优先。
4、积极主动,吃苦耐劳,能适应一定的工作压力。
5、性格开朗,乐观,能适应国内外定期出差。
岗位三:体系主管
岗位职责:
1、负责医疗器械生产质量管理体系GMP和经营质量管理体系GSP的日常维护,确保体系高效运行。
2、建立新产品体系文件与资料,迎接注册产品体系考核。
3、接受第三方监督审核、药监局审核及飞行检查,并完成审核发现项整改。
4、按照GMP\GSP法规及ISO13485要求,组织开展相关培训。
5、独立组织内部审核,完成药监局要求的年度自查。
6、负责跟进协调工程变更,并进行变更确认。
7、跟进协调并落实纠正预防措施,推动质量管理体系持续改进。
任职要求:
1、本科以上学历,五年以上医疗行业质量管理体系工作经验。
2、具有独立推行质量管理体系经验。
3、熟悉GMP、ISO13485质量管理体系,具有内审员资格证书,能独立开展内部审核能力。
4、熟练掌握医疗器械法律法规,具有有源、无源产品的质量体系管理经验,负责过国家食药监和美国FDA欧盟CE的各项体系认证。
5、熟悉EO灭菌确认过程,具有ISO 11135证书者优先。
6、参与和建立质量体系ISO13485/GMP认证,有内审员证书者优先。
岗位四:注册工程师
岗位职责:
1、根据产品上市规划,完成医疗器械产品的检测、注册及市场准入获批工作。
2、协助保证研发过程中、上市后的产品合规性。
3、负责医疗器械注册的产品检测,及时沟通和解决检测中的问题。
4、负责公司产品注册资料的组织、收集、整理、撰写,对申报资料进行形式审查、技术审查,向相关部门递交注册资料。
5、对接相关机构,包括认证、审评机构,跟进进度,及时回复注册评审中的问题,能够与官方进行有效的沟通。
6、掌握和跟踪注册法规的变化并负责梳理汇总,并且把更新后的法规在公司内部进行转化实施。
7、协助制定临床研究方案,并协调相关资料进行临床试验研究。
任职要求:
1、本科以上学历,生物/机械/电子/化工等相关专业。
2、具有3年以上三类无菌产品注册工作经验;
3、熟悉产品的CFDA注册、CE认证和FDA认证流程,熟悉医疗器械相关法律法规。
4、良好的逻辑分析能力和文字组织能力。
5、有责任心、细心,能承受一定的工作压力。
岗位五:机械设计工程师
任职要求:
1、负责产品的机械和结构设计、完成图纸,按计划完成设计开发任务;
2、及时解决生产和临床售后等过程中发现的问题;
3、整理设计图纸及文件归档、生产工艺文件的制定;
4、及时指导、处理、协调和解决生产过程中出现的技术问题;
5、采购件物料及材质性能的确认,相关零配件的寻厂及发包加工;
6、项目相关的设备、治、夹具的开发;
职责描述:
1. 本科及以上学历,机械工程、仪器仪表、电子工程以及自动化等相关专业。
2. 5年以上独立开发仪器及小型医疗设备经验,了解医疗器械方面精密塑料成型。
3. 熟练掌握设计软件(solidworks、pro/e等),有一定的电子或者光学基础。
4. 有带领团队工作经验优先。
5. 工作主动性和责任心强,踏实稳定,具有良好的沟通能力和团队合作精神。